Tragische
Usability-Fehler
Für die sichere Entwicklung und den Erfolg von digitalen Medizinanwendungen und Gesundheitsanwendungen ist eine sorgfältig erarbeitete Gebrauchstauglichkeit (Usability) entscheidend. Sie ermöglicht es, dass Anwender:innen therapeutische Ziele effektiv, effizient und zufriedenstellend erreichen. Eine intuitive Benutzeroberfläche minimiert Bedienungsfehler und Verletzungsrisiken, was in der Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung ist. Bei der Entwicklung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 wird die Ausarbeitung optimaler Gebrauchstauglichkeit sogar vom Gesetzgeber gefordert.
Ein gebrauchstauglichkeitsorientierter Entwicklungsprozess steigert die Behandlungseffektivität, erleichtert den Marktzugang und erfüllt regulatorische Anforderungen. Bereits eine geringfügige Vernachlässigung dieses Prozesses birgt Gefahren für Anwender:innen und Hersteller:innen, die zu schwerwiegenden Folgen führen können.
Erfahre jetzt mehr über diese Risiken.
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Ob für ein therapeutisches Medizinprodukt nach Europäischer Medizinproduktverordnung (MDR 2017/745) oder eine begleitende Gesundheitsanwendung - eine sorgfältig erarbeitete Gebrauchstauglichkeit ist eine unabdingbare Voraussetzung für den Behandlungserfolg. Durch den Usability Engineering Prozess stellen wir sicher, dass sowohl die Behandlungseffizienz, als auch die Risikominimierung mit Hilfe klarer Bedienung gewährleistet werden, um die Eintrittswahrscheinlichkeit der oben erwähnten Fälle drastisch zu minimieren. Jeder Schritt beinhaltet systematische Analyse und Evaluierung, die für Qualität und Sicherheit der Produkte sorgt. Folgende Arbeitsschritte sind dabei von unabdingbarer Bedeutung:
Handelt es sich um ein
digitales Medizinprodukt nach MDR?
